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新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折
时间:2022-02-27 12:29:00 热度:37.1℃ 作者:网络
近日,
Reata Pharma
宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对bardoxolone methyl(bardoxolone)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。bardoxolone用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾病(CKD)。目前,还没有药物被批准用于治疗Alport综合征引起的CKD。
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