与经静脉植入式心律转复除颤器（ICD）相比，皮下ICD与导线相关的并发症更少；然而，皮下ICD不能提供心动过缓和抗心动过速起搏。模块化起搏器除颤器系统是否安全尚不清楚，该系统包括与皮下ICD无线通信的无导线起搏器，以提供抗心动过速和心动过缓的起搏。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项多国单组研究，招募有室性心律失常猝死风险的患者，并在植入模块化起搏器除颤器系统后随访6个月。该研究的安全性终点是无导线起搏器相关的主要并发症，与86%的性能目标进行评估。两个主要性能终点是起搏器与ICD之间的成功通信（性能目标，88%）和在0.4毫秒脉宽下的起搏阈值高达2.0 V（性能目标，80%）。

研究人员招募了293例患者，其中162例处于6个月的终点队列，151例完成了6个月的随访期。患者平均年龄60岁，女性占16.7%，左室射血分数平均值（±SD）为33.1±12.6%。无导联起搏器相关重大并发症患者比例为97.5%，超过了预定的性能目标。无线设备通信在98.8%的通信测试中成功，超过了预定目标。151例患者中，147例（97.4%）起搏阈值低于2.0 V，超过了预定目标。通过抗心动过速起搏成功终止心律失常发作的百分比为61.3%，并且没有因通信失败而无法进行抗心动过速起搏。162例患者中，8例死亡（4.9%）；没有一例死亡被认为与心律失常或植入过程有关。

在无导线起搏器与皮下ICD无线通信方面，无导线起搏器与皮下ICD之间的通信效能超过了性能目标，在6个月时，无导线起搏器与皮下ICD之间的通信以及在0.4毫秒脉宽下起搏阈值高达2.0 V的患者百分比优于导线起搏器。

原始出处：
 
Reinoud E. Knops,et al.A Modular Communicative Leadless Pacing–Defibrillator System.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401807